Решение по жалобе/протесту (областной суд)

Судья: фио Дело № 7-1736/2021

Р Е Ш Е Н И Е

12 февраля 2021 года адрес

Судья Московского городского суда фио, рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу защитника Государственного бюджетного учреждения Психоневрологический интернат №20 Департамента труда и социальной защиты населения адрес по доверенности фио на постановление судьи Гагаринского районного суда адрес от 22 декабря 2020 года, вынесенное по делу об административном правонарушении, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении Государственного бюджетного учреждения Психоневрологический интернат №20 Департамента труда и социальной защиты населения адрес,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением судьи Гагаринского районного суда адрес от 22 декабря 2020 года наименование организации (далее ГБУ ПНИ №20, Учреждение) признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнуто административному наказанию в виде штрафа в размере сумма.

В Московский городской суд защитник ГБУ ПНИ №20 по доверенности фио подал жалобу, в которой просит отменит постановление, приводя доводы об его незаконности и необоснованности.

В судебное заседание Московского городского суда защитник ГБУ ПНИ №20 по доверенности фио явился, доводы жалобы поддержал.

Иные лица, участвующие в деле, не явились, о дате, времени и месте судебного заседания извещались надлежащим образом.

Проверив материалы дела, изучив доводы жалобы, выслушав явившегося защитника, прихожу к следующим выводам.

Административная ответственность по ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях наступает за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), и что влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до сумма прописью; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до сумма прописью или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до сумма прописью или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Таким образом, обязательным признаком объективной стороны состава административного правонарушения, предусмотренного Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является грубое нарушение требований или условий специального разрешения (лицензии).

В соответствии с Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензируемый вид деятельности - это вид деятельности, на осуществление которого на адрес и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным , в соответствии с федеральными законами, указанными в настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Исходя из положений того же Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ, медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Согласно Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ, лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» утверждены лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности.

По смыслу Положения о лицензировании медицинской деятельности, под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных и , и Положения, повлекшее за собой последствия, установленные Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно ч. 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в частности, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Как следует из материалов дела, на объекте деятельности ГБУ ПНИ № 20 по адресу: адрес, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-77-01-019782 от 17.03.2020, выданной Департаментом здравоохранения адрес.

В ходе выездной внеплановой проверки ГБУ ПНИ № 20, проведенной Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по адрес и адрес, 12 октября 2020 года в 13 час. 00 мин. установлено осуществление медицинской деятельности ГБУ ПНИ № 20 с грубыми нарушениями лицензионных требований.

Лицензиями ГБУ ПНИ № 20 разрешены работы (услуги) по терапии, диетологии, стоматологии терапевтической, травматологии и ортопедии, лабораторной диагностике, неврологии, психиатрии, сестринского дела и прочих при осуществлении специализированной медицинской помощи в стационарных условиях.

Однако, стационарные отделения для оказания медицинской помощи в ГБУ ПНИ № 20 отсутствуют. ГБУ ПНИ № 20 фактически осуществляет медицинскую деятельность в части работ (услуг) по терапии, диетологии, стоматологии терапевтической, травматологии и ортопедии, лабораторной диагностике, неврологии, психиатрии и прочих только в амбулаторных условиях.

Указанное подтверждается штатным расписанием ГБУ ПНИ № 20, положениями о медицинских подразделениях ГБУ ПНИ № 20 (поликлиническое отделение, отделение на 251 койко-место; отделение милосердия на 50 койко-мест; отделение милосердия на 100 койко-мест; социально-реабилитационное отделение), табелями учета рабочего времени медицинского персонала. Вышеназванные отделения милосердия оказывают стационарное социальное обслуживание.

В нарушение требований ч. 1 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н, ГБУ ПНИ № 20 не переоформил вышеназванные лицензии в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг.

Нарушение п.п. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части наличия принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

Так, в результате осмотра кабинета врача-невролога ГБУ ПНИ № 20 установлено отсутствие ряда необходимых медицинских изделий, предусмотренных соответствующими стандартами оснащения. В нарушение «Стандарта оснащения кабинета врача-невролога», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», в кабине врача-невролога отсутствуют: негатоскоп в количестве 1 шт., камертон в количестве 1 шт., неврологический молоточек в количестве 1 шт., персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации в количестве 1 шт. В нарушение «Стандарта оснащения кабинета врача-невролога», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому по профилю терапия», в кабине врача-терапевта отсутствуют: измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками в количестве 1 шт., инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи в количестве 1 шт., лента измерительная в количестве 1 шт., лупа ручная в количестве 1 шт.

Установлено нарушение пп. «ж» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части соответствия структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих организаций.

В штатном расписании ГБУ ПНИ № 20 отсутствует должность заведующего (главного врача, начальника) структурного подразделения, осуществляющего медицинскую деятельность, иной организации, в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников». Указанное подтверждается штатным расписанием ГБУ ПНИ № 20, трудовым договором и должностной инструкцией Заместителя директора по медицинской части фио

Согласно должностной инструкции заместителя директора медицинской части, руководство медицинской деятельностью в ГБУ ПНИ №20 осуществляет заместитель директора по медицинской части, что противоречит Положению о лицензировании медицинской деятельности и приказу Минздрава России от 20.12.2012 №1183н, согласно которым для иных (немедицинских) организаций, к которым относится ГБУ ПНИ № 20, предусмотрена должность заведующий (главный врач, начальник) структурного подразделения, осуществляющего медицинскую деятельность иной организации.

В нарушение пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: не представлены документы, подтверждающие проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 07.06.2019 №381н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

Нарушение пп. в(1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

В нарушение пп. в (1) п. 5 Положения и п. 3 приложения № 20 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, представленный журнал не соответствует специальному журналу учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (название), по форме согласно приложению № 3 к настоящим Правилам, по форме графы которого не соответствует образцу.

ГБУ ПНИ № 20 осуществляет фармацевтическую деятельность (хранение и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения) по лицензии № ЛО-77-02-007444 от 25.02.2016, выданной Департаментом здравоохранения адрес.

В нарушение п. 26 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармакологическую деятельность», Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2017 № 110, требования-накладные от отделений в аптеку оформлены с нарушением. В представленных требованиях-накладных отсутствует заполнение следующих пунктов: штамп, вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), стоимость отпущенных лекарственных препаратов.

В нарушение пп. 3, 4 раздела II, п.32 раздела VI приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н в помещениях для хранения лекарственных средств (в материальных комнатах) имеются кондиционеры, но не используются для создания температурного режима хранения лекарственных препаратов.

В нарушение пп. 3, 4, 5, 7, 12, 24, 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», требований Приказа Минздрава России от 21.04.2020 № 352 не проводится контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов: помещение (комната сильнодействующих) при температуре +25,5 градусов и выше, при этом в комнате хранятся лекарственные препараты: спирт этиловый 70 % 100 мл, серия 010319, производства наименование организации, в количестве 8 уп.; циклодол 2 мг № 50, серия 470516, производства наименование организации, в количестве 92 уп. и другие наименования лекарственных средств, условия хранения которых, установленные производителем, не соблюдались.

В нарушение п.23 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, фактически ежедневный учет температуры в помещении аптеки и холодильнике, где хранятся лекарственные средства, не осуществляется.

На момент проверки в журнале зафиксированы показания, где на даты 05.09.2020-06.09.2020, 12.09.2020-13.09.2020, 19.09.2020-20.09.2020, 26.09.2020-27.09.2020 без фактического снятия показаний температуры и влажности в данные дни, т.к. сотрудник аптеки, имеющий доступ в помещение, работает согласно трудовому договору в режиме 5/2 (выходной - суббота, воскресенье). В холодильнике при температуре +13 градусов хранятся лекарственные препараты: сироп солодки 100 г., серия 140320, производства наименование организации, в количестве 200 уп., (условия хранения от 15 до сумма С)

В ГБУ ПНИ № 20 не идентифицированы холодильники, предназначенные для хранения лекарственных препаратов.

На основании вышеизложенного, действия ГБУ ПНИ № 20 квалифицированы по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Факт совершения административного правонарушения и вина ГБУ ПНИ № 20 в его совершении подтверждены совокупностью доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывают, а именно: протоколом об административном правонарушении № 1255/20 от 12 октября 2020 года, в котором изложено существо правонарушения; копией приказа врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по адрес и адрес фио от 08 сентября 2020 года № 1255/20 о проведении внеплановой выездной проверки; актом проверки № 1255/20 от 12 октября 2020 года, в котором зафиксированы выявленные нарушения при проведении выездной проверки ГБУ ПНИ № 20; предписанием об устранении выявленных нарушений № 1255/20 от 12 октября 2020 года, согласно которому ГБУ ПНИ № 20 предписано устранить выявленные в ходе проверки нарушения в срок до 01 апреля 2021 года; выпиской ЕГРЮЛ, выпиской о лицензиате из Единого реестра лицензий, копией штатного расписания, копией положения о ГБУ ПНИ № 20, копией положения «Об отделении Милосердия для лиц с последствиями ДЦП», утв. Директором ГБУ ПНИ № 20 01 марта 2010 г., копией трудового договора №92 от 11 сентября 2019 г. между ГБУ ПНИ № 20 и фио - заместителем директора по медицинской части, копией должностной инструкции заместителя директора по медицинской части от 11 сентября 2019 г. копией книги предметно-количественного учета лекарственных средств, копиями требований-накладных, копией журнала регистрации температурно-влажностного режима в складских помещениях и холодильных шкафах, другими материалами дела.

Доказательства оценены судьёй по правилам Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании всестороннего, полного и объективного исследования всех обстоятельств дела в их совокупности.

Указанные обстоятельства свидетельствуют об осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований специального разрешения, если такое разрешение обязательно, такие нарушения влекут угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, то есть о наличии в действиях (бездействиях) ГБУ ПНИ № 20 состава административного правонарушения, предусмотренного Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно ч.2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

При решении вопроса о виновности юридического лица в совершении административного правонарушения именно на него возлагается обязанность по доказыванию принятия всех зависящих от него мер по соблюдению правил и норм.

Доказательств того, что ГБУ ПНИ № 20 были приняты все зависящие от него меры по соблюдению Положений о лицензировании медицинской деятельности, не представлено и судом не установлено. В данном случае заявитель не проявил достаточной степени заботливости и осмотрительности и не принял всех зависящих от него мер по соблюдению правил и норм, за нарушение которых ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность.

Возможность для соблюдения правил и норм действующего законодательства, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, у заявителя имелась. Данный факт свидетельствует о наличии вины в действиях ГБУ ПНИ № 20.

При таких обстоятельствах, действия ГБУ ПНИ № 20 по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях квалифицированы правильно.

В жалобе заявитель ссылается на то, что ГБУ ПНИ № 20 создано для выполнения работ, оказания услуг в целях обеспечения реализации предусмотренных законодательством Российской Федерации полномочий адрес в сфере социальной защиты населения, осуществляет социальное обслуживание граждан в соответствии с Федеральным законом от 28 декабря 2013 г. №442-ФЗ «Об основах социального обслуживания граждан в Российской Федерации», органом осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере социального обслуживания является Министерство труда и социальной защиты Российской Федерации. Должность заместителя директора по медицинской части предусмотрена приказом Минтруда России от 24 ноября 2014 г. №940н «Об утверждении Правил организации деятельности организаций социального обслуживания, их структурных подразделений», соответственно нарушения в этой части не допущено. Данный довод являлся предметом проверки судьи районного суда о обоснованно признан несостоятельным.

Судья правильно исходил из того, что деятельность ГБУ ПНИ № 20 осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией, а поэтому на них распространяется действие Положения о лицензировании медицинской деятельности и в части соответствия структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, предусматривающих определенные должности медицинских работников.

Представленная с жалобой копия ответа заместителя руководителя Департамента здравоохранения адрес от 22.10.2020 №55-12-69455/20 вывода суда не опровергает, из ответа следует, что номенклатура должностей медицинских работников должна соответствовать приказу Минздрава России от 20 декабря 2012 г. №1183н .

В соответствии с общими правилами назначения административных наказаний административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ). При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ).

Санкция ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает для юридических лиц административные наказания в виде административного штрафа от ста пятидесяти тысяч до сумма прописью или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Административное наказание в виде административного штрафа в размере сумма назначено судьей ГБУ ПНИ № 20 в пределах санкции ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отвечает принципам соразмерности и справедливости, применено судьей с учетом характера, конкретных обстоятельств совершенного правонарушения, задач законодательства об административных правонарушениях, требований ст. 4.1 - 4.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В целом, доводы жалобы не влекут отмену постановления судьи районного суда, так как не опровергают правильные выводы судьи о наличии в действиях ГБУ ПНИ № 20 состава административного правонарушения, предусмотренного Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Порядок и срок давности привлечения к административной ответственности не нарушены. Нарушений норм материального и процессуального права, в том числе права на защиту, влекущих отмену обжалуемого судебного постановления, по делу не имеется.

Руководствуясь ст. ст. 30.6-30.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

РЕШИЛ:

Постановление судьи Гагаринского районного суда адрес от 22 декабря 2020 года по делу об административном правонарушении по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении ГБУ ПНИ № 20 оставить без изменения, жалобу защитника ГБУ ПНИ № 20 по доверенности фио - без удовлетворения.

Судья

Московского городского суда фио