Постановление о назначении административного наказания

Дело № 5-910/2020

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Москва 22 декабря 2020 г.

Судья Гагаринского районного суда города Москвы Ларин А.А., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) в отношении Государственного бюджетного учреждения города Москвы Психоневрологического интерната № 20 Департамента труда и социальной защиты населения города Москвы (далее – ГБУ ПНИ № 20), ИНН …

установил:

Юридическое лицо ГБУ ПНИ № 20 осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), при следующих обстоятельствах.

На объекте деятельности ГБУ ПНИ № 20 по адресу: .. , осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № .. ., выданной Департаментом здравоохранения г.Москвы.

В ходе выездной проверки и изучения полученных документов установлено следующее.

Лицензиями ГБУ ПНИ № 20 разрешены работы (услуги) по терапии, диетологии, стоматологии терапевтической, травматологии и ортопедии, лабораторной диагностике, неврологии, психиатрии, сестринского дела и прочих при осуществлении специализированной медицинской помощи в стационарных условиях.

Однако, стационарные отделения для оказания медицинской помощи в ГБУ ПНИ № 20 отсутствуют. ГБУ ПНИ № 20 фактически осуществляет медицинскую деятельность в части работ (услуг) по терапии, диетологии, стоматологии терапевтической, травматологии и ортопедии, лабораторной диагностике, неврологии, психиатрии и прочих только в амбулаторных условиях.

Указанное подтверждается штатным расписанием ГБУ ПНИ № 20, положениями о медицинских подразделениях ГБУ ПНИ № 20 (поликлиническое отделение, отделение на 251 койко-место; отделение милосердия на 50 койко-мест; отделение милосердия на 100 койко-мест; социально-реабилитационное отделение), табелями учета рабочего времени медицинского персонала. Вышеназванные отделения милосердия оказывают стационарное социальное обслуживание.

В нарушение ч.1 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п.3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н ГБУ ПНИ № 2 не переоформил вышеназванные лицензии в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг.

Также установлено нарушение п.п. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части наличия принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

Так, в результате осмотра кабинета врача-невролога ГБУ ПНИ № 20 установлено отсутствие ряда необходимых медицинских изделий, предусмотренных соответствующими стандартами оснащения. В нарушение «Стандарта оснащения кабинета врача-невролога», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н, в кабине врача-невролога отсутствуют: негатоскоп в количестве 1 шт., камертон в количестве 1 шт., неврологический молоточек в количестве 1 шт., персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации в количестве 1 шт. В нарушение «Стандарта оснащения кабинета врача-невролога», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н, в кабине врача-невролога отсутствуют: измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками в количестве 1 шт., инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи в количестве 1 шт., лента измерительная в количестве 1 шт., лупа ручная в количестве 1 шт.

Установлено нарушение пп. «ж» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части соответствия структуры и штатного расписания лицензиата – юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих организаций.

В штатном расписании ГБУ ПНИ № 20 отсутствует должность заведующего (главного врача, начальника) структурного подразделения, осуществляющего медицинскую деятельность, иной организации, в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н. Указанное подтверждается штатным расписанием ГБУ ПНИ № 20, трудовым договором и должностной инструкцией Заместителя директора по медицинской части Чораева В.В.

В нарушение пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: не представлены документы, подтверждающие проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 07.06.2019 № 381н.

Установлено нарушение пп. в(1) Положения о лицензировании медицинской деятельности в части соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

В нарушение положений п. 3 приложения № 20 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н представленный журнал не соответствует специальному журналу учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (название), по форме согласно приложению № 3 к настоящим Правилам, по форме графы которого не соответствует образцу.

ГБУ ПНИ № 20 осуществляет фармацевтическую деятельность (хранение и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения) по лицензии № ЛО-77-02-007444 от 25.02.2016, выданной Департаментом здравоохранения г. Москвы.

В нарушение п. 26 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н, Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2017 № 110 требования-накладные от отделений в аптеку оформлены с нарушением. В представленных требованиях-накладных отсутствует заполнение следующих пунктов: штамп, вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), стоимость отпущенных лекарственных препаратов.

В нарушение пп. 3, 4 раздела II, п.32 раздела VI приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н в помещениях для хранения лекарственных средств (в материальных комнатах) имеются кондиционеры, но не используются для создания температурного режима хранения лекарственных препаратов.

В нарушение пп. 3, 4, 5, 7, 12, 24, 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н, требований Приказа Минздрава России от 21.04.2020 № 352 не проводится контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов: помещение (комната сильнодействующих) при температуре +25,5 градусов и выше, при этом в комнате хранятся лекарственные препараты: спирт этиловый 70 % 100 мл, серия 010319, производства ОАО «Медтехпром», в количестве 8 уп.; циклодол 2 мг № 50, серия 470516, производства ОАО «Медтехпром», в количестве 92 уп. и другие наименования лекарственных средств, условия хранения которых, установленные производителем, не соблюдались.

В нарушение п.23 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, фактически ежедневный учет температуры в помещении аптеки и холодильнике, где хранятся лекарственные средства, не осуществляется.

На момент проверки в журнале зафиксированы показания, где на даты … . без фактического снятия показаний температуры и влажности в данные дни, т.к. сотрудник аптеки, имеющий доступ в помещение, работает согласно трудовому договору в режиме 5/2 (выходной – суббота, воскресенье). В холодильнике при температуре +13 градусов хранятся лекарственные препараты: сироп солодки 100 г., серия 140320, производства ООО «.. », в количестве 200 уп.

В ГБУ ПНИ № 20 не идентифицированы холодильники, предназначенные для хранения лекарственных препаратов, т.е. .. в .. час. 00 мин. по адресу: .. , ГБУ ПНИ № 20 совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Представитель ГБУ ПНИ № 20 по доверенности Чельцов А.В. в судебное заседание явился, высказал позицию о несогласии ГБУ ПНИ № 20 с протоколом об административном правонарушении от 12.10.2020, указал на неправомерность указания в протоколе сведений о том, что для ГБУ ПНИ № 20 должна быть предусмотрена должность «Заведующий (главный врач, начальник) структурного подразделения, осуществляющего медицинскую деятельность».

Вместе с тем виновность ГБУ ПНИ № 20 в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, подтверждается следующими исследованными в ходе судебного разбирательства доказательствами:

протоколом об административном правонарушении № .. от .. , согласно которому на объекте деятельности ГБУ ПНИ № 20 по адресу: .. , осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-77-. от . , выданной Департаментом здравоохранения города Москвы. В ходе выездной проверки и изучения полученных документов установлено следующее. Лицензиями ГБУ ПНИ № 20 разрешены работы (услуги) по терапии, диетологии, стоматологии терапевтической, травматологии и ортопедии, лабораторной диагностике, неврологии, психиатрии, сестринского дела и прочих при осуществлении специализированной медицинской помощи в стационарных условиях. Однако, стационарные отделения для оказания медицинской помощи в ГБУ ПНИ № 20 отсутствуют. ГБУ ПНИ № 20 фактически осуществляет медицинскую деятельность в части работ (услуг) по терапии, диетологии, стоматологии терапевтической, травматологии и ортопедии, лабораторной диагностике, неврологии, психиатрии и прочих только в амбулаторных условиях. Указанное подтверждается штатным расписанием ГБУ ПНИ № 20, положениями о медицинских подразделениях ГБУ ПНИ № 20 (поликлиническое отделение, отделение на 251 койко-место; отделение милосердия на 50 койко-мест; отделение милосердия на 100 койко-мест; социально-реабилитационное отделение), табелями учета рабочего времени медицинского персонала. Вышеназванные отделения милосердия оказывают стационарное социальное обслуживание. В нарушение ч.1 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п.3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н ГБУ ПНИ № 2 не переоформил вышеназванные лицензии в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг. Также установлено нарушение пп. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части наличия принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке. Так, в результате осмотра кабинета врача-невролога ГБУ ПНИ № 20 установлено отсутствие ряда необходимых медицинских изделий, предусмотренных соответствующими стандартами оснащения. В нарушение «Стандарта оснащения кабинета врача-невролога», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н, в кабине врача-невролога отсутствуют: негатоскоп в количестве 1 шт., камертон в количестве 1 шт., неврологический молоточек в количестве 1 шт., персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации в количестве 1 шт. В нарушение «Стандарта оснащения кабинета врача-невролога», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н, в кабине врача-невролога отсутствуют: измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками в количестве 1 шт., инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи в количестве 1 шт., лента измерительная в количестве 1 шт., лупа ручная в количестве 1 шт. Установлено нарушение пп. «ж» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части соответствия структуры и штатного расписания лицензиата – юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требования, установленным для соответствующих организаций. В штатном расписании ГБУ ПНИ № 20 отсутствует должность заведующего (главного врача, начальника) структурного подразделения, осуществляющего медицинскую деятельность, иной организации, в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н. Указанное подтверждается штатным расписанием ГБУ ПНИ № 20, трудовым договором и должностной инструкцией Заместителя директора по медицинской части Чораева В.В. В нарушение пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: не представлены документы, подтверждающие проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 07.06.2019 № 381н. Установлено нарушение пп. в(1) Положения о лицензировании медицинской деятельности в части соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. В нарушение положений п. 3 приложения № 20 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н представленный журнал не соответствует специальному журналу учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (название), по форме согласно приложению № 3 к настоящим Правилам, по форме графы которого не соответствует образцу. ГБУ ПНИ №20 осуществляет фармацевтическую деятельность (хранение и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения) по лицензии № .. , выданной Департаментом здравоохранения г. Москвы. В нарушение п. 26 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н, Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2017 № 110 требования-накладные от отделений в аптеку оформлены с нарушением. В представленных требованиях-накладных отсутствует заполнение следующих пунктов: штамп, вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), стоимость отпущенных лекарственных препаратов. В нарушение п.п. 3, 4 раздела II, п.32 раздела VI приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н в помещениях для хранения лекарственных средств (в материальных комнатах) имеются кондиционеры, но не используются для создания температурного режима хранения лекарственных препаратов. В нарушение пп. 3, 4, 5, 7, 12, 24, 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н, требований Приказа Минздрава России от 21.04.2020 № 352 не проводится контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов: помещение (комната сильнодействующих) при температуре +25,5 градусов и выше, при этом в комнате хранятся лекарственные препараты: спирт этиловый 70 % 100 мл, серия .. производства ОАО «.. , в количестве 8 уп.; циклодол 2 мг № 50, серия 470516, производства ОАО «. », в количестве 92 уп. и другие наименования лекарственных средств, условия хранения которых, установленные производителем, не соблюдались. В нарушение п.23 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от .. , фактически ежедневный учет температуры в помещении аптеки и холодильнике, где хранятся лекарственные средства, не осуществляется. На момент проверки в журнале зафиксированы показания, где на даты .. без фактического снятия показаний температуры и влажности в данные дни, т.к. сотрудник аптеки, имеющий доступ в помещение, работает согласно трудовому договору в режиме 5/2 (выходной – суббота, воскресенье). В холодильнике при температуре +13 градусов хранятся лекарственные препараты: сироп солодки 100 г., серия .. производства ООО «Ивановская фармфабрика», в количестве 200 уп. В ГБУ ПНИ № 20 не идентифицированы холодильники, предназначенные для хранения лекарственных препаратов, т.е. .. в .. час. .. мин. по адресу: .. , ГБУ ПНИ № 20 совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20 КоАП РФ;

приказом № .. о проведении внеплановой выездной проверки ГБУ ПНИ № 20 по адресу: ..

актом проверки № .. , из которого следует, что в период .. до .. была проведена проверка в отношении ГБУ ПНИ № 20, в ходе которой выявлены грубые нарушения лицензионных требований;

штатным расписание ГБУ ПНИ № 20 с указанием должностей сотрудников учреждения;

положениями об отделениях ГБУ ПНИ № 20 с указанием предмета деятельности, задач и функций отделений;

книгой предметно-количественного учета лекарственных средств по форме 8-м3 с указанием остатков лекарственных средств;

картой учета температуры и относительной влажности в аптеке ГБУ ПНИ № 20 с указанием показаний, в том числе в выходные дни;

выпиской из ЕГРЮЛ в отношении ГБУ ПНИ № 20 от .. , и иными материалами дела.

Рассмотрев материалы дела, представленные доказательства, выслушав объяснения представителя юридического лица, суд приходит к выводу о том, что в действиях юридического лица ГБУ ПНИ № 20 имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, виновность юридического лица подтверждена совокупностью надлежащих, достаточных доказательств.

Существенных нарушений, при составлении протокола об административном правонарушении в отношении юридического лица ГБУ ПНИ № 20, которые могли бы повлиять на установление обстоятельств, имеющих значение для правильного и объективного рассмотрения дела, судом не установлено.

При назначении наказания, суд принимает во внимание обстоятельства совершенного правонарушения, характер и степень его общественной опасности, а также учитывает, что ГБУ ПНИ № 20 ранее не привлекалось к административной ответственности, в связи с чем, считает необходимым назначить ГБУ ПНИ № 20 наказание в виде штрафа в минимальных пределах, предусмотренных санкцией ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 3.5, ч.3 ст.19.20, ст. 29.7, 29.9-29.11 КоАП РФ, суд

постановил:

Признать юридическое лицо ГБУ ПНИ № 20 виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить ему административное наказание в виде штрафа в размере 150 000 (сто пятьдесят тысяч) рублей.

В соответствии с ч.1.1 ст.29.10 КоАП РФ разъясняется информация о получателе штрафа: УФК по Московской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по городу Москве и Московской области, л/с № 04481783080); ИНН 7709585634; КПП 771301001; Код ОКТМО: 45346000; Р/счет 40101810845250010102 (в ГУ Банка России по ЦФО г. Москва); БИК 044525000; КБК 060 1 16 01191 01 0020 140.

Согласно ст.32.2 КоАП РФ, административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В силу ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ, неуплата административного штрафа в установленный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в Московский городской суд в течение десяти дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья А.А. Ларин