Решение по жалобе/протесту на постановление (районный суд)

РЕШЕНИЕ

г. Москва

Судья Гагаринского районного суда города Москвы Басихина Т.В., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу защитника Соколова А.А. на ЦМТУ Росстандарта по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.19 КоАП РФ в отношении директора ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Баранова А.А.,

установил:

постановлением ЦМТУ Росстандарта по делу об административном правонарушении директор ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Баранов А.А. привлечен к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.19.19 КоАП РФ, и ему назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере рублей.

В настоящей жалобе защитник Соколов А.А. считает вышеуказанное постановление незаконным и подлежащим отмене, поскольку в действиях директора учреждения отсутствует состав вмененного ему административного правонарушения, так как аппараты для суточного мониторирования артериального давления крови АВРМ-05 не включены в медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, утвержденный приказом Минздрава России от 15.08.2012 N 89н, и не подлежат испытаниям при государственной регистрации в целях утверждения типа средств измерений.

Баранов А.А. в судебное заседание не явился, обеспечил явку своего защитника Соколова А.А., который доводы жалобы поддержал в полном объёме, просил постановление административного органа о привлечении к административной ответственности отменить, производство по делу прекратить.

Представители ЦМТУ Росстандарта Г.А., И.В. в судебное заседание явились, возражали против доводов жалобы.

Выслушав явившихся лиц, проверив материалы дела, исследовав доводы жалобы, не нахожу оснований к отмене или изменению постановления должностного лица административного органа.

КоАП РФ предусматривает ответственность за нарушение законодательства об обеспечении единства измерений в части выполнения измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, без применения аттестованных методик (методов) измерений, с несоблюдением требований аттестованных методик (методов) измерений, либо несоблюдения установленного порядка уведомления о своей деятельности по выпуску из производства предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений эталонов единиц величин, стандартных образцов и (или) средств измерений или по их ввозу на территорию Российской Федерации и продаже, либо несоблюдения порядка проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, порядка поверки средств измерений, либо применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений стандартных образцов неутвержденного типа, средств измерений неутвержденного типа и (или) не прошедших в установленном порядке поверку, либо несоблюдения обязательных метрологических и технических требований к средствам измерений и обязательных требований к условиям их эксплуатации, либо несоблюдения порядка утверждения, содержания, сличения и применения государственных первичных эталонов единиц величин, порядка передачи единиц величин от государственных эталонов, порядка установления обязательных требований к эталонам единиц величин, используемым для обеспечения единства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, порядка оценки соответствия этим требованиям и порядка их применения, либо использования в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений не допущенных к применению в Российской Федерации единиц величин.

В соответствии с приказом ***. руководителя ЦМТУ Росстандарта в период ***. ***. главными государственными инспекторами территориального отдела (инспекции) по г.Москве проведена внеплановая выездная проверка соблюдения обязательных требований в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к измерениям, единицам величин, а также эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений в соответствии с положениями федерального закона от 26.06.2008г года №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» в ФГАУ «НМИЦ здоровья детей».

В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований к средствам измерений, установлено, что директором ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Барановым А.А. по адресу******, в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений «при осуществлении деятельности в области здравоохранения» допустил применение в учреждении 3-х единиц средств измерений неутвержденного типа: аппаратов для суточного мониторирования артериального давления крови модели *** (заводские номера ***), подлежащих поверке, производства ООО «МЕДИТЕХ», Венгрия, которые не включены в Государственный реестр СИ (отсутствует сертификат об утверждении типа).

Применение средств измерений неутвержденного типа и своевременно не прошедших в установленном порядке поверку в сфере государственного регулирования является нарушением ч.1 ст.9; ст. 12; ч. 1, ч.4 ст. 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», п. 2, 4, 13, 14 «Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке», утвержденного Приказом Минпромторга России от 2 июня 2015г. № 1815.

Согласно Положению о Центральном межрегиональном территориальном управлении Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (ЦМТУ Росстандарта), утвержденному Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 05.08.2010 N 2921, основными задачами ЦМТУ Росстандарта являются: государственный надзор в области обеспечения единства измерений; государственный контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов в области технического регулирования, отнесенных законодательством Российской Федерации к компетенции Росстандарта.

В соответствии с пунктами 11.3, 11.4 указанного Положения, территориальный орган ЦМТУ Росстандарта вправе: давать обязательные для исполнения предписания и принимает мотивированные решения, предусмотренные административным законодательством Российской Федерации, законодательством Российской Федерации в области технического регулирования, стандартизации и обеспечения единства измерений; осуществлять производство по делам об административных правонарушениях, в том числе возбуждает дела об административных правонарушениях и проводит административные расследования, применяет меры обеспечения производства по делам об административных правонарушениях, рассматривает дела об административных правонарушениях, налагает штрафы за административные правонарушения.

Объективная сторона административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.19.19 КоАП РФ, заключается в нарушении законодательства об обеспечении единства измерений в части применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений средств измерений, не прошедших в установленном порядке поверку.

Объектом административных правонарушений, предусмотренных статьей 19.19, являются общественные отношения в сфере порядка управления, возникающие при выполнении измерений, установлении и соблюдении требований к измерениям, единицам величин, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, применении стандартных образцов, средств измерений, методик (методов) измерений, а также при осуществлении деятельности по обеспечению единства измерений, предусмотренной законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений, в том числе при выполнении работ и оказании услуг по обеспечению единства измерений.

В целях установления правовых основ обеспечения единства измерений в Российской Федерации, защиты прав и законных интересов граждан, общества и государства от отрицательных последствий недостоверных результатов измерений, обеспечения потребности граждан, общества и государства в получении объективных, достоверных и сопоставимых результатов измерений, используемых в целях защиты жизни и здоровья граждан, охраны окружающей среды, животного и растительного мира, обеспечения обороны и безопасности государства, в том числе экономической безопасности, содействия развитию экономики Российской Федерации и научно-техническому прогрессу, принят Федеральный закон от 26.06.2008 14 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".

В соответствии с частью 2 статьи 1 ФЗ N 102-ФЗ, данный закон регулирует отношения, возникающие при выполнении измерений, установлении и соблюдении требований к измерениям, единицам величин, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, применении стандартных образцов, средств измерений, методик (методов) измерений, а также при осуществлении деятельности по обеспечению единства измерений, предусмотренной законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений, в том числе при выполнении работ и оказании услуг по обеспечению единства измерений.

Применение средств измерений, неутвержденного типа и не прошедших в установленном порядке поверку, является нарушением требований части 1 статьи 9 Федерального закона от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерении».

Согласно пункта 1 статьи 9 ФЗ N 102-ФЗ, в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями настоящего Федерального закона, а также обеспечивающие соблюдение установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, и установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований.

Согласно ч. 3 ст. 1 Закона сфера его применения распространяется на «осуществление деятельности в области здравоохранения».

В соответствии с Федеральным законом от 28 июня 2008г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку.

Как следует из материалов дела, должностное лицо ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» - директор Баранов А.А. обоснованно признан виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ст.19.19 КоАП РФ.

Фактические обстоятельства дела подтверждаются собранными по делу доказательствами: протоколом об административном правонарушении ***., составленном в соответствии со Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, актом проверки ***; приказом ЦМТУ Росстандарта № 579 от 20 апреля 2017 года о проведении проверки; копией товарной накладной ***6 года; копией контракта ***между ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» и ООО «***» на поставку медицинского оборудования; спецификацией прибора для суточного мониторирования артериального давления крови модели *** актом сдачи-приемки товара ***; актом ввода вышеуказанных приборов в эксплуатацию ***; предписанием ***об устранении выявленных нарушений в срок до 12 августа 2017 года; а так же иными, имеющимися в материалах дела доказательствами, которым была дана оценка на предмет допустимости, достоверности, достаточности в соответствии с требованиями Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Таким образом, действия директора ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Баранова А.А., правильно квалифицированы по Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Довод жалобы о том, что аппараты для суточного мониторирования артериального давления крови АВРМ-05 не включены в медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, утвержденный приказом Минздрава России от 15.08.2012 N 89н, и не подлежат испытаниям при государственной регистрации в целях утверждения типа средств измерений, является необоснованным.

Приказом Минздрава России от 15.08.2012 N 89н утвержден медицинских изделий, относящихся к средствам измерений, а не перечень средств измерений, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Вышеназванным Минздрава установлен лишь порядок проведения испытаний в целях утверждения типа средства измерений медицинских изделий, порядок же отнесения технических средств к средствам измерения в соответствии с действующим законодательством определяется Росстандартом.

Используемые ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» средства измерения отнесены к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в силу Закона N 102-ФЗ, поскольку используются при осуществлении деятельности в области здравоохранения.

Таким образом, средства измерений, применяемые в области здравоохранения, относящейся к сфере государственного регулирования, должны быть внесены в Государственный реестр средств измерений и, как следствие, иметь свидетельство об утверждении типа средств измерений.

Вопреки доводам жалобы, вина директора ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Баранова А.А. во вмененном ему административном правонарушении доказана совокупностью представленных доказательств, оснований не доверять которым не имеется, и которые свидетельствуют о наличии в его действиях состава административного правонарушения, предусмотренного КоАП РФ, поскольку должностным лицом ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» не было предпринято всех зависящих от него мер по соблюдению действующего законодательства.

Применение ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» средств измерений неутвержденного типа и не поверенных нарушает требования законодательства об обеспечении единства измерений в части применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений средств измерений, своевременно не прошедших в установленном порядке поверку - является нарушением требований части 1 статьи 9 Федерального закона от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерении».

Совершенное Барановым А.А. правонарушение создает реальную угрозу жизни и здоровью населения, поскольку применение средств измерений, неутвержденного типа и не прошедших поверку, может привести к недостоверным результатам измерений при проведении анализов и как следствие привести к неверному диагностированию пациентов.

Постановление о привлечении Баранова А.А. к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного КоАП РФ, было вынесено с соблюдением срока давности, установленного КоАП РФ для данной категории дел.

Административное наказание назначено должностному лицу в пределах санкции КоАП РФ, с учетом всех обстоятельств дела, характера совершенного правонарушения и является справедливым.

Нарушений норм материального и процессуального права, влекущих отмену состоявшихся по делу решений, при рассмотрении настоящего дела допущено не было.

С учетом изложенного, руководствуясь , Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

РЕШИЛ:

постановление ***Росстандарта от ***по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.19 КоАП РФ в отношении директора ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Баранова А.А. оставить без изменения, жалобу защитника Соколова А.А. - без удовлетворения.

Судья Т.В. Басихина