Постановление о назначении административного наказания

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

28 октября 2021 года адрес

Судья Измайловского районного суда адрес Романова Виталина Александровна,

без участия законного представителя ГБУЗ ГКБ «им. фио ДЗМ»

с участием помощника прокурора адрес фио,

с участием защитника ГБУЗ ГКБ «им. фио ДЗМ» фио, представившей доверенность

рассмотрев в открытом судебном заседании материалы административного дела №5-2953/2021 в отношении юридического лица:

Государственного бюджетного учреждения здравоохранения адрес «Городская клиническая больница им. фио Департамента здравоохранения адрес» (ИНН 7719046800), зарегистрированного по адресу: адрес,.

в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

У С Т А Н О В И Л:

Прокуратурой округа в соответствии с заданием прокуратуры адрес № 7/3-4-2021/11016 проведена проверка исполнения законодательства о здравоохранении, в том числе в сфере льготного обеспечения граждан лекарственными средствами и медицинскими изделиями, в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения адрес «Городская клиническая больница им. фио Департамента здравоохранения адрес».

В рамках проверки 31.08.2021 прокуратурой округа совместно с Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по адрес и адрес осуществлен выезд в указанное медицинское учреждение, расположенное по адресу: адрес.

В ходе проверки установлено, что в ГБУЗ ГКБ им. фио ДЗМ не проводится должный контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов, о чем свидетельствует, следующее:

Так, на момент проверки в процедурном кабинете дневного стационара при температуре +23°С и влажности 48% осуществлялось хранение лекарственного препарата: Ларигама р-р для в/м введ. амп. 10 амп. по 2 мл., Солофарм -1 уп.№10 +1 ампула в упаковке, всего сумма ампул. Условия хранения заявленные производителем – хранить при температуре 2-8°С;

- в кабинете старшей медицинской сестры травматологического отделения при +24°С и влажности 52% осуществлялось хранение лекарственного препарата: Ларигама р-р для в/м введ. амп. 10 амп. по 2 мл., Солофарм - 2 уп. Условия хранения заявленные производителем – хранить при температуре 2-8°С;

- в процедурном кабинете травматологического отделения при +23°С и влажности 48% осуществлялось хранение лекарственного препарата: Ларигама р-р для в/м введ. амп. 10 амп. по 2 мл., Солофарм - 9 уп. Условия хранения заявленные производителем – хранить при температуре 2-8°С.

В отделении анестезиологии-реанимации, на посту медицинской сестры в шкафу при температуре +26°С осуществлялось хранение большого количества лекарственных препаратов, условия хранения которых не выше +25°С, а именно:

- микразим 25 000ЕД № 50 капсул, производитель адрес - 1уп.;

- омепразол 20 мг. № 30 капсул, производитель адрес - 4 уп.;

- бромгексин таб 8 мг., №50, производитель фио «Борисовский завод медицинских препаратов» – 1уп.;

- сульфацил натрия ДИА 20% -10 мл., производства адрес Диафарм -2 фл.;

- левомицетин гл. капли 0,25% 10мл., производства Озон -3 фл.;

-ацекардол 50мг., №30, производства Синтез фио - 1уп.;

- нифекард ХЛ 30мг. таб., производитель Лек д.адрес и другие.

Указанные нарушения влекут за собой наложение административного штрафа в соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КРФоАП.

Законный представитель ГБУЗ ГКБ «им. фио ДЗМ» в настоящее судебное заседание не явился, надлежащим образом извещался о дате, времени и месте судебного заседания, причины неявки суду не известны, не просил об отложении дела слушанием, направил в суд защитника.

Судья рассмотрел дело в отсутствие неявившегося законного представителя ГБУЗ ГКБ «им. фио ДЗМ», что согласуется с требованиями ст. 25.4 КРФоАП.

Защитник ГБУЗ ГКБ «им. фио ДЗМ» фио в настоящее судебное заседание явилась, вину юридического лица в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ оспаривала по доводам, изложенным в письменном виде,

Судья, выслушав объяснения защитника фио, выслушав заключение помощника прокурора адрес фио, исследовав письменные материалы дела, считает виновность ГБУЗ ГКБ «им. фио ДЗМ»- в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, установленной.

Частью 3 ст. 19.20 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулирует Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ).

Согласно ч. 1 ст. 19 Федерального закона № 323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь.

В силу п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская организация обязана осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи.

В соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Согласно п. 21 приказа Минздрава России от 31.08.2016  № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата.

На основании п. 47 Минздрава России от 31.08.2016  № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами.

В соответствии с п.п. 17 п. 17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения.

Согласно п. 3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

На основании п. 32 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В соответствии с п. 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

В нарушение вышеуказанных норм в ГБУЗ ГКБ им. фио ДЗМ, как установлено судом в ходе судебного разбирательства, не проводится должный контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов.

Факт совершения ГБУЗ ГКБ им. фио ДЗМ административного правонарушения и его виновность подтверждены совокупностью исследованных в судебном заседании доказательств, а именно:

- постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 15 сентября 2021 года;

- решением о проведении проверки от 31 августа 2021г.

- актом о проверке исполнения действующего законодательства от 3 сентября 2021 года

- приказом от 26 апреля 2021 года

- фотоматериалом к акту о проверке

- правоустанавливающими документами в отношении юридического лица

- и другими материалами, имеющихся в деле, представленными представителем юридического лица в распоряжение представителя прокуратуры адрес.

Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении и другие материалы дела составлены в соответствии с требованиями закона, надлежащим должностным лицом, оснований не доверять сведениям, указанным в них, не имеется, в связи чем, суд признает их допустимыми доказательствами и кладет в основу постановления, оценив их по правилам КоАП РФ.

В соответствии со статьей 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении подлежат выяснению следующие обстоятельства: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействия), за которые названным Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность; характер и размер ущерба причиненного административным правонарушением; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

Согласно статье 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Представитель прокурора адрес фиоД, в судебное заседание явился, подтвердил обстоятельства, изложенные в постановлении о возбуждении дела об АП, показал суду, что была проведена проверка ГБУЗ ГКБ им. фио ДЗМ в ходе которой были выявлены нарушения. Полагал назначить ГБУЗ ГКБ им. фио ДЗМ наказание в виде административного штрафа в размере сумма.

Согласно Кодекса РФ об административных правонарушениях юридические лица несут административную ответственность за совершение административных правонарушений в случаях, предусмотренных статьями Особенной части Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению ( Кодекса РФ об административных правонарушениях).

Из материалов дела следует, что ГБУЗ ГКБ им. фио ДЗМ совершило правонарушение, предусмотренное ч.3 ст. 19.20 Кодексом РФ об административных правонарушениях.

Соблюдение процессуальных требований о всестороннем, полном, объективном и своевременном выяснении всех обстоятельств дела в их совокупности не означает, что результат судебного разбирательства должен непременно соответствовать целям и интересам лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении.

ГБУЗ ГКБ им. фио ДЗМ представило объяснения по делу из которых следует, что юридическое лицо оспаривает нарушение, поскольку нарушений не допускало.

Вместе с тем, оценивая объяснения юридического лица, суд приходит к выводу о том, что ни объяснения лица ни материалы дела не содержат доказательств принятия ГБУЗ ГКБ им. фио ДЗМ всех необходимых мер по выполнению требований по должному контролю за организацией условий хранения лекарственных препаратов, а также доказательств объективной невозможности исполнения действующего законодательства.

Защитником не представлены доказательства, с достоверностью свидетельствующие об устранении ГБУЗ ГКБ им. фио ДЗМ обстоятельств, послуживших основанием для привлечения к административной ответственности.

Каких-либо достоверных доказательств, опровергающих предъявленное ГБУЗ ГКБ им. фио ДЗМ обвинение в совершении административного правонарушения, суду не представлено, доказательства не опровергнуты, суд считает доказанным факт совершения ГБУЗ ГКБ им. фио ДЗМ правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

В соответствии с КоАП РФ, административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В силу КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Определяя вид и размер наказания, судья учитывает цели административного наказания, обстоятельства по делу, характер совершенного административного правонарушения, имущественное положение юридического лица, отсутствие обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, оспаривание защитником вины юридического лица, мероприятия по устранению выявленных нарушений, и в соответствии с требованиями ст.ст. 3.1, 4.1 КоАП РФ, считает, что наказание ГБУЗ ГКБ им. фио ДЗМ возможно назначить в виде административного штрафа в пределах санкции, предусмотренной ч. 3 ст. 19.20 КРФоАП.

Руководствуясь ч.3 ст. 19.20, ст. ст. 29.9, 29.10, 29.11 КоАП РФ, судья

П О С Т А Н О В И Л:

признать юридическое лицо Государственного бюджетного учреждения здравоохранения адрес «Городская клиническая больница им. фио Департамента здравоохранения адрес» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить юридическому лицу Государственному бюджетному учреждению здравоохранения адрес «Городская клиническая больница им. фио Департамента здравоохранения адрес» наказание в виде административного штрафа в размере сумма.

Реквизиты для оплаты штрафа: Получатель: УФК по адрес (прокуратура адрес л/с 04731443380); ИНН / КПП - 7705019420 / 770501001, ОКТМО: 45 38 1000 Банк получателя: Главное управление Банка России по Центральному федеральному округу адрес (сокращенное наименование - ГУ Банка России по ЦФО) БИК: 0045259988 единый казначейский счет: 40102810545370000003 КБК: 415 1 16 90010 01 6000 140

Постановление может быть обжаловано в Московский городской суд через Измайловский районный суд адрес в течение 10 суток со дня вручения копии настоящего постановления.

Судья В.А. Романова