Решение по жалобе/протесту на постановление (районный суд)

Дело № 12-0732/2016 | Измайловский районный суд

Герб РФ

Дело №12-732/16

 

Р Е Ш Е Н И Е

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

город Москва 03 июня 2016 года

 

Измайловский районный суд г. Москвы в составе:

председательствующего судьи Седышева А.Г.,

с участием защитников лица, в отношении которого ведётся производство по делу об административном правонарушении ООО «МДЦ-С» по доверенностям – Львова Г.В., Лунёва И.В., Габисова В.Г., Дадашева С.Ш., Слюсара И.В., Зуева А.В.,

рассмотрев жалобу защитника по доверенности Общества с ограниченной ответственность «Медицинский диагностический центр Специальный МДЦ-С» Львова Г.В. на постановление по делу об административном правонарушении и решение по жалобе на постановление по делу об административном правонарушении,

 

у с т а н о в и л:

 

постановлением по делу об административном правонарушении № 25-01853 от 24.11.2015 года, вынесенным главным государственным санитарным врачом во Восточному административному округу г. Москвы Ермоленко М.В. от 24 ноября 2015 года, ООО «МДЦ-С» было признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 8.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подвергнуто административному наказанию в виде административного штрафа в размере 150 000 рублей.

Решением № 65 заместителя главного государственного санитарного врача по г. Москве от 11 декабря 2015 года по жалобе на постановление № 25-01853 от 24 ноября 2015 года в отношении ООО «МДЦ-С», постановление по делу об административном правонарушении № 25-01853 от 24.11.2015 года - оставлено без изменений, а жалоба представителя ООО «МДЦ-С» - без удовлетворения.

Защитник ООО «МДЦ-С» по доверенности Львов Г.В., не согласившись с данными постановлением по делу об административном правонарушении и решением по постановлению по делу об административном правонарушении, обратился в суд с жалобой на данное постановление и решение, в которой просит их отменить, признать недействительными, производство по делу прекратить, указав, что:

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Москве, в лице заместителя главного государственного санитарного врача по г. Москве Елена Николаевна Игнатова, рассмотрев жалобу Общества с ограниченной ответственностью «Медицинский Диагностический центр Специальный МДЦ-С», на постановление главного государственного санитарного врача по Восточного административного округа города Москвы Ермоленко М.В. №25-01853 от 24.11.2015 г. по делу об административном правонарушении. Вынесла решение согласно которому было решено: постановление главного государственного санитарного врача по Восточного административного округа города Москвы Ермоленко М.В. №25-01853 от 24.11.2015 г. по делу административном правонарушении - оставить без изменении, а жалобу - без удовлетворения.

В постановлении №25-01853 от 24.11.2015 г. Главный санитарный врач города Москвы по ВАО г. Москвы Ермоленко М.В., 24 ноября 2015 г., рассмотрев материалы по делу об административном правонарушении, возбужденном в отношении юридического лица вынес постановление №25-01853, признал ООО «Медицинский Диагностический центр - Специальный МДЦ-С» виновным и в соответствии со ст. 8.2 КоАП РФ, что влечет административную ответственность, установленную в размере 150 000 руб., т.е. «01» октября 2015 г. в 11 час. 30 мин. по адресу: г. Москва, ул. Малая Семеновская, дом 15/17, корп. 4, при проведении плановой выездной проверки ООО «МДЦ-С» (медицинский центр) в соответствии с распоряжением №01-25-145 от 16.09.2015 г. выявлены нарушения несоблюдения экологических и санитарно-эпидемиологических требований при складировании, использовании, сжигании, переработке, обезвреживании, транспортировке, захоронении и ином обращение с отходами производства и потребления или иными опасными веществами, а именно: отсутствует контроль за персоналом медицинского центра по вопросу дезинфекции отходов класса «Б» (в кабинете гинеколога выявлено неполное погружение изделий медицинского назначения -зеркал в дезинфицирующее средство, в кабинете ультразвуковой диагностике не осуществляется дезинфекция отходов класса «Б» - одноразовых простыней, не полное погружение использованных одноразовых шприцев в кабинете забора крови), в представленной схеме сбора и утилизации отходов не представлен: количественный состав, образующихся медицинских отходов, расчетная потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, не указаны применяемые способы обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов, порядок действия персонала при нарушении целостности упаковки, организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами (фотоматериалы), что является нарушением ст. ст. 11, 22 Федерального Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999г. №52-ФЗ; п.п. 1.3, 3.7, 4.10, СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; п.п. 1.3, 3.6.1, 3.6.2 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»; п.п. 1.5, гл.Нп.п. 2.5, 2.6, 2.8, 2.9 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Считает, что вынесенное решение по указанному постановлению №25-01853 от 24.11.2015 г. (как и само постановление) незаконное, необоснованное, подлежат отмене на основании нижеследующего:

1. Вывод должностного лица об отсутствии контроля за персоналом ООО «МДЦ-С» по вопросу дезинфекции отходов класса «Б» является неправомерным в связи со следующим:

- 07.09.2015 (за 10 дней до начала проверки) генеральным директором ООО «МДЦ-С» были обновлены и утверждены Инструкция и Схема обращения с медицинскими отходами, которые содержат: качественный и количественный состав образующихся отходов, нормативы образования, потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, порядок сбора и места хранения.

Схема обращения с медицинскими отходами полностью реализована в ООО «МДЦ-С», что подтверждено в том числе в акте плановой проверки Роспотребнадзора, там же не отражено никаких замечаний по реализации схемы обращения с медицинскими отходами.

Более того, ООО «МДЦ-С» были приняты все меры по обеспечению и контролю за обращением с отходами класса «Б» в соответствии с обязательными требованиями санитарного законодательства, а именно:

- разработаны соответствующие схема и инструкция. ООО «МДЦ-С» разработало, утвердило и ознакомило должным образом персонал с инструкциями по обращению с медицинскими отходами, схемами обращения отходов, что подтверждается;

- руководством ООО «МДЦ-С» было обеспечено выделение денежных средств на закупку соответствующего оборудования и расходных материалов. ООО «МДЦ-С» осуществило закупку в необходимом количестве специального оборудования для сбора и обеззараживания медицинских отходов

- «контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для пред стерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий» КДС - «КРОНТ», тележка для размещения контейнеров ТК-01- «КРОНТ»; вышеуказанным оборудованием в полном объеме оснащены все кабинеты, где имеется потребность в сборе и первичном обеззараживании отходов.

Медицинские отходы класса «Б» обеззараживаются в соответствии с ФЗ от 21.11.2011г. № 323 «Об основах охраны здоровья граждан РФ», пунктами 5.5., 5.6. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и пунктами 2.5., 2.6, 2.8., 2.9. СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".

В соответствии с указанными пунктами СанПиН 2.1.3.2630-10, в ООО «МДЦ-С» одноразовые изделия медицинского назначения дезинфицируются химическим методом, для дезинфекции применяется «Экодез 75» - 1% раствор.

Неполное погружение в обеззараживающей раствор пластиковых зеркал, переходников для вакуумных систем взятия крови (одноразовые шприцы в организации не применяются) и одноразовых простыней не является фактом нарушением обеззараживания, так как первоначально медицинские изделия погружаются полностью в обеззараживающий раствор и в процессе обеззараживания периодически всплывают из-за физических свойств (легче воды) материала из которого они изготовлены и поэтому после каждого очередного приема пациента или каждые 10 минут, сотрудник погружает их механическим способом. При этом надо учесть, что поверхности и полости обеззараживаемых медицинских изделий покрыты обеззараживающим раствором, и время обеззараживания соблюдается. В конце рабочего дня проводится повторное обеззараживание медицинских изделий одноразового применения, относящихся к отходам класса «Б» химическим методом (полное погружение в обеззараживающий раствор) в течение 30 минут, согласно действующей схеме обращения с медицинскими отходами в ООО «МДЦ-С». Представленные фотографии о всплытии использованных медицинских изделий в обеззараживающем растворе не могут являться фактом, подтверждающем нарушения обеззараживания, т.к. они были сделаны одномоментно при всплытии перечисленных изделий и соответственно не отражают весь процесс обеззараживания. На момент обеззараживания, перчатки к отходам не относились. То, что перчатки обеззараживаются ручным способом, а значит могут всплыть, Ответчик подтвердил в 2-3 абз., 4 стр. своего решения. Но это не было учтено. При таких обстоятельствах, наказание для малого предприятия за «всплытие перчатки» в виде штрафа в размере 150 000 рублей представляется чрезмерным.

Дополнительно следует отметить, что совершенно не учтено, что, никакого официального запроса на предоставление «Схемы обращения с медицинскими отходами» от Роспотребнадзора не поступало, вышеуказанная Схема не числится в перечне документов, необходимых для достижения целей и задач проверки (п.11 Распоряжения от 16.09.2015 №01-25-145).

2. В соответствии с п.2. ст. 2 ФЗ № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» не распространяются на медицинские отходы, следовательно, как и ст. 22 ФЗ №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Понятие «медицинские отходы» определены в ст. 49 ФЗ от 21.11.2011г. № 323 «Об основах охраны здоровья граждан РФ» и согласно этой статьи правила обращения с медицинскими отходами реализуются СанПиН 2.1.7.2790-10. «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». Исходя из вышеуказанного, медицинские отходы не могут формулироваться, как отходы производства и потребления и относиться к ст. 8.2. КоАП.

Стремясь наложить на ООО «МДЦ-С» максимальный и не надлежащий штраф, Ответчик в нарушение законодательства РФ, намеренно обошел законодательные акты регулирующие обращение с медицинскими отходами: ФЗ от 21.11.2011г. № 323 «Об основах охраны здоровья граждан РФ» и СанПиН 2.1.7.2790-10. «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», а именно:

Эксперт, в нарушении законодательства устанавливает требование полного погружения медицинских изделий не менее чем на 1 см в соответствии с п. 2.9 СанПин 2.1.3.2630-10, не учитывая, что эти нормы относятся к организации дезинфекционной деятельности медицинских изделий, но не относятся к требованиям обращения с отходами в медицинских организациях, дезинфекция которых осуществляется в соответствии с СП 2.1.7.2790-10. Однако в СП 2.1.7.2790-10 вышеуказанные требования отсутствуют.

Между тем, регламентирующая обращение с отходами ст. 49 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", расшифровывает, объясняет понятие медицинские отходы, обращения с ними согласно санитарных правил по обращению с медицинскими отходами.

В связи с этим, следует учесть, что в протоколе указаны нарушения требования ФЗ № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и других санитарных правил ответственность за нарушение которых, определяется ст. 6.3., 6.4. КоАП РФ, а не ст. 8.2. КоАП РФ, по которой ошибочно и было вынесено спорное постановление, а уже после оспариваемое решение.

В результате, при составлении протокола от 04.12.2015 г. не правомерно были применены нормы ст. 8.2. КоАП РФ, т.к. данная статья определяет ответственность за нарушение в обороте отходов производства и потребления, к которым не относятся медицинские отходы. Учитывая, что в протоколе установлены нарушения вышеуказанных законов и санитарных правил, в случае действительного установления правонарушения необходимо применять специальные требования ст. 6.3. КоАП РФ, а не ст. 8.2. КоАП РФ.

На основании изложенного, возражаем против применения административного взыскания. Считаем, что вынесенное в протоколе, в определении и в оспариваемом решении административное правонарушение по ст. 8.2. КоАП РФ не соответствует правовым нормам и фактическим обстоятельствам дела.

В связи с этим, исходя из доводов и правовых норм, указанных в обжалуемом решении просим отменить назначенное согласно ст. 8.2 КоАП РФ административное наказание, определение, решение признать не законным, и производство по административному делу прекратить.

3. Кроме того, хотелось бы отметить, что в нарушение подп. 8, п.7; подп. 4 п. 75 Административного регламента Роспотребнадзора, утвержденного приказом РПН от 16.07.2012г. №764, в ходе проведения проверки должностными лицами Роспотребнадзора не были определены причинно-следственные связи между допущенными нарушениями и угрозой жизни и здоровью людей, не были представлены доказательства угрозы жизни и здоровья людей, и не были определены последствия, которые могли повлечь (повлекли) допущенные нарушения.

4. Кроме выше указанного, по мнению администрации ООО «МДЦ-С», при проведении специалистами ТО Роспотребнадзора по г. Москве в ВАО плановой выездной проверки в отношении нашей организации в период с 17 сентября по 27 октября 2015 г., отмечен ряд нарушений обязательных требований Федерального закона от 26.12.2008 г. №294 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее ФЗ №294-ФЗ), а именно:

1. Распоряжение, согласно дате, выпущено 16 сентября 2015 г., которое предписывает начать проверку в отношении ООО «МДЦ-С» с 17 сентября, что уже не соответствует требованиям ч. 12 ст. 9 ФЗ №294-ФЗ, т.к. юридическое лицо необходимо уведомить не менее чем за три дня до начала проверки (распоряжение выпущено за сутки до начала проверки). Фактически, согласно записи о вручении, распоряжение получено администрацией ООО «МДЦ-С» 23 сентября 2015 год, т.е. спустя 7 дней после начала проверки.

2. В соответствии с критериями установленными ч.1. ст. 4 Федерального закона от 24 июля 2007 г. N 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации", а также согласно реестра субъектов малого и среднего предпринимательства г. Москвы, ООО «МДЦ-С» относится к субъектам малого предпринимательства, а в соответствии с требованиями ч. 2 ст. 13 ФЗ №294-ФЗ, продолжительность проверки в отношении ООО «МДЦ-С» не может превышать 50 часов. По факту, согласно Распоряжения о проведении плановой выездной проверки от 16.09.2015 г. № 01-25-145 в отношении ООО «МДЦ-С», первоначально была определен срок 20 рабочих дней, что не соответствует указанным выше нормативам.

3. В день окончания плановой проверки, в соответствии с распоряжением Роспотребнадзора по г. Москве от 14.10.2015 г. №01-25-150, продлен срок проверки в отношении ООО «МДЦ-С» на 10 дней на основании «необходимости завершения инструментальных исследований», что противоречит ч. 3 ст. 13 ФЗ № 294-ФЗ, где указано, что срок проведения плановой проверки может быть продлен в отношении малого предпринимательства не более, чем на 50 часов. Кроме того, следует отметить, что, по мнению администрации ООО «МДЦ-С», никакой необходимости в проведении дополнительных исследований у специалистов Роспотребнадзора не было, что и подтвердилось отсутствием каких либо исследований и даже посещений помещений и территорий ООО «МДЦ-С» в дополнительный период проверки.

4. В распоряжении и акте проверки, в списке лиц, проводивших проверку, перечислены специалисты ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» в ВАО г. Москвы, где указано свидетельство об аккредитации №31-АК от 26.02.2010 г. с просроченным сроков действия, что не соответствует требованиям ст. 20 ФЗ №294-ФЗ, п. 18 Правила аттестации экспертов..., утв. Постановлением Правительства РФ от 10.07.2014 г. №636.

5. На момент проведения проверки ООО «МДЦ-С» состояло (и состоит по настоящее время) в гражданско-правовых отношениях с ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве», между организациями заключен возмездный договор от 29.12.2014 г. №31/47, что делает участие вышеуказанной экспертной организации не действительной в рамках проведенной проверки, в соответствии с ч. 6 ст. 12 ФЗ № 294-ФЗ.

В соответствии с вышеуказанным, считает, что нарушения, допущенные в ходе организации проверки, относятся к грубым и регламентируются п.п. 1.1, 3, 8 ч. 2 ФЗ №294 - ФЗ. Результаты проверки, проведенной органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля с грубым нарушением установленных настоящим Федеральным законом требований к организации и проведению проверок, не могут являться доказательствами нарушения юридическим лицом обязательных требований.

Таким образом, считает, что государственными органами и их должностными лицами был нарушен порядок, сроки проведения проверки, что является основанием для отмены принятых актов в виде постановления, решения и признании их не действительными.

Защитники лица, в отношении которого ведётся производство по делу об административном правонарушении ООО «МДЦ-С» по доверенностям – Львов Г.В., Лунёв И.В., Габисов В.Г., Дадашев С.Ш., Слюсара И.В., Зуев А.В., подержали доводы жалобы, просили её удовлетворить.

Представитель территориального Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по г. Москве в ВАО г. Москвы Федотова К.В., в судебном заседании пояснила, что постановление по делу об административном правонарушении №04-1890/15 от 27 октября 2015 года, которым Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский диагностический центр Специальный МДЦ-С» было признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 8.2 КРФоАП и подвергнуто административному наказанию в виде административного штрафа в размере 150 000 рублей и Решение № 65 от 11 декабря 2015 года на постановление по делу об административном правонарушении, вынесены законно и обоснованно, с соблюдением необходимых норм, которые прописаны и в постановлении и в решении.

Выслушав мнение участников процесса, проверив материалы дела, суд приходит к выводу о том, что жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям:

01 октября 2015г. в 11 часов 30 минут по адресу: г. Москва, ул Малая Семёновская, дом 15/17, корп. 4, при проведении плановой выездной проверки в отношении ООО «МДЦ-С», в соответствии с распоряжением № 01-25-145 от 16.09.2015г., выявлены нарушения несоблюдения экологических и санитарно-эпидемиологических требований при складировании, использовании, сжигании, переработке, обезвреживании, транспортировке, захоронении и ином обращении с отходами производства и потребления, или иными опасными веществами, а именно: отсутствует контроль за персоналом медицинского центра по вопросу дезинфекции отходов класса «Б» (в кабинете гинеколога выявлено неполное погружение изделий медицинского назначения - зеркал в дезинфицирующее средство, в кабинете ультразвуковой диагностике не осуществляется дезинфекция отходов класса «Б» - одноразовых простыней, не полное погружение использованных одноразовых шприцев в кабинете забора крови), в представленной схеме сбора и утилизации отходов не представлен: количественный состав, образующихся медицинских отходов, расчётная потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, не указаны применяемые способы обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов, порядок действия персонала при нарушении целостности упаковки, организация гигиенического обучения персонала правил эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходам, фотоматериалы), что является нарушением: ст.ст. 11, 22 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.99г. п.п. 1.3, 3.7, 4.10, СанПиН 2.1.7..2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; п.п. 1.3, 3.6.1, 3.6.2, СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»; п.п. 1.5, гл. 2 п.п. 2.5, 2.6, 2.8, 2.9 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и влечёт административную ответственность, установленную ст.8.2 КоАП РФ.

24.11.2015 года за данные нарушения главным государственным санитарным врачом по Восточному административному округу города Москвы Ермоленко М.В. в отношении ООО «МДЦ-С» вынесено постановление о назначении административного наказания № 25-01853 за совершение административного правонарушения, ответственность за которое установлена ст. 8.2 КоАП РФ и назначено наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 рублей.

Процессуальные требования КоАП РФ, при осуществлении производства по делу в отношении ООО «МДЦ-С» должностными лицами соблюдены.

Согласно ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения») индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны в том числе выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц.

В соответствии со ст. 22 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» отходы производства и потребления подлежат сбору, накоплению, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению, условия и способы которых должны быть безопасными для здоровья населения и среды обитания и которые должны осуществляться в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

В местах централизованного обработки, утилизации, обезвреживания, размещения отходов производства и потребления должен осуществляться радиационный контроль.

Отходы производства и потребления, при осуществлении радиационного контроля которых выявлено превышение установленного санитарными правилами уровня радиационного фона, подлежат обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению в соответствии с законодательством Российской Федерации в области обеспечения радиационной безопасности.

Как следует из СанПиН 2.1.7..2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» настоящие санитарные правила предназначены для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, деятельность которых связана с обращением с медицинскими отходами.

В схеме обращения с медицинскими отходами указываются: качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов; нормативы образования медицинских отходов, разработанные и принятые в регионе; потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены пакетов 1 раз в смену (не реже 1 раза в 8 часов), одноразовых контейнеров для острого инструментария - не реже 72 часов, в операционных залах - после каждой операции; порядок сбора медицинских отходов; порядок и места временного хранения (накопления) медицинских отходов, кратность их вывоза; применяемые способы обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов; порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов); организация гигиенического обучения персонала, правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами.

Отходы класса Б подлежат обязательному обеззараживанию (дезинфекции)/обезвреживанию. Выбор метода обеззараживания/обезвреживания определяется возможностями организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, и выполняется при разработке схемы обращения с медицинскими отходами.

В случае отсутствия в организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, участка по обеззараживанию/обезвреживанию отходов класса Б или централизованной системы обезвреживания медицинских отходов, принятой на административной территории, отходы класса Б обеззараживаются персоналом данной организации в местах их образования химическими/физическими методами.

В соответствии с установленными требованиями СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» дезинфекция включает работы по обеззараживанию помещений, транспорта, оборудования, мебели, посуды, белья, игрушек, изделий медицинского назначения, предметов ухода за больными, пищевых продуктов, остатков пищи, выделений, технологического оборудования по переработке сырья и продуктов, санитарно-технического оборудования, посуды из-под выделений, одежды, обуви, книг, постельных принадлежностей, питьевых и сточных вод, открытых территорий.

Обеззараживание объектов проводят орошением, протиранием, обработкой аэрозолями, погружением и другими способами.

Согласно СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» изделия медицинского назначения после применения подлежат дезинфекции независимо от дальнейшего их использования (изделия однократного и многократного применения). Дезинфекцию можно проводить физическими и химически, методами. Выбор метода зависит от особенностей изделия и его назначения.

Для дезинфекции изделий медицинского назначения применяют дезинфицирующие средства, обладающие широким спектром антимикробного вирулицидное, бактерицидное, фунгицидное - с активностью в отношении грибов рода Кандида) действия. Выбор режимов дезинфекции проводят по наиболее стойчивым микроорганизмам - между вирусами или грибами рода Кандида (в туберкулезных медицинских организациях - по микобактериям туберкулеза); в микологических стационарах (кабинетах) - по режимам, эффективным в отношении грибов рода Трихофитон.

Дезинфекцию изделий выполняют ручным (в специально предназначенных для этой цели емкостях) или механизированным (моюще-дезинфицирующие машины, ультразвуковые установки) способом.

При проведении дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации растворами химических средств изделия медицинского назначения погружают в рабочий раствор средства (далее - раствор) с заполнением каналов и полостей. Разъемные изделия погружают в разобранном виде, инструменты с замковыми частями замачивают раскрытыми, сделав этими инструментами в растворе несколько рабочих движений.

Объем емкости для проведения обработки и объем раствора средства в ней должны быть достаточными для обеспечения полного погружения изделий медицинского назначения в раствор, толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее одного сантиметра.

В соответствии с ч. 6 ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее - ФЗ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ) органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля привлекают к проведению выездной проверки юридического лица экспертов, экспертные организации, не состоящие в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическим лицом, в отношении которых проводится проверка, и не являющиеся аффилированными лицами проверяемых лиц.

К грубым нарушениям относится нарушение требований, предусмотренных, в том числе, частью 6 статьи 12 настоящего Федерального закона (в части участия в проведении проверок экспертов, экспертных организаций, состоящих в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическими лицами, в отношении которых проводятся проверки) (п.8 ч. 2 ст. 20 ФЗ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ).

Из анализа вышеприведенных норм следует, что для признания нарушения требований ФЗ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ грубым необходимо наличие между проверяемым лицом и экспертом, экспертной организацией одновременно не только гражданско-правовых отношений, но и трудовых.

По смыслу норм ФЗ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ условия, при которых лицо не может быть привлечено к проверке, направлено, в первую очередь, на предотвращение действий в пользу проверяемого лица, однако, в результате исследования, проведенного экспертами филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве», установлены факты нарушения требований санитарного законодательства со стороны ООО «МДЦ-С».

Согласно ч. 2 ст. 14 ФЗ от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ в распоряжении руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля; фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций.

Вместе с тем, на официальном сайте сети «Интернет» ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» в разделе «Лицензии, Аттестаты, Награды» размещены действующие аттестаты аккредитации испытательного лабораторного центра (испытательной лаборатории), выданные ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве»: №RA.RU/510895 выдан 06.10.2015 г., дата внесения сведений в реестр аккредитованных лиц 28.05.2015 года и ГСЭНЛШ.ЦОА.021 от 28.10.2011 г.

В тексте распоряжения №01-25-145 от 16.09.2015 г. о проведении плановой выездной проверки в отношении ООО «МДЦ-С» допущена техническая ошибка, с указанием информации о свидетельстве об аккредитации №31-АК от 26.02.2010, кроме того в тексте распоряжения есть ссылка на аттестат аккредитации ГСЭН.RU.ЦОА.021 от 28.10.2011 г.

Таким образом, к проводимым плановым контрольно-надзорным мероприятиям было привлечено аккредитованное в установленном порядке юридическое лицо, а именно ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве».

Согласно ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица.

В соответствии с ч.2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Санкция в виде административного штрафа была применена в отношении ООО «МДЦ-С» в соответствии с требованиями ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ, а именно при назначении административного наказания юридическому лицу учитывался характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность и в пределах санкции предусмотренной ст. 8.2 КоАП РФ.

В силу ст. 26.1 КоАП РФ, обстоятельствами, подлежащими выяснению по делу об административном правонарушении, являются: наличие события

административного правонарушения, лицо, совершившее противоправные действия, за которые настоящим кодексом или законом субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, виновность лица в совершении административного правонарушения, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность, характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением, обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении.

Согласно ст. 26.2 КоАП РФ, доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

 

В настоящем случае ООО «МДЦ-С» имело возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, однако им не были предприняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств невозможности соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность по каким-либо независящим причинам от ООО «МДЦ-С» не представлено.

Исключительных обстоятельств, с учетом которых совершенное ООО «МДЦ-С» правонарушение могло было быть признано малозначительным, не установлено.

Таким образом, вина ООО «МДЦ-С» в совершенном административном правонарушении установлена и подтверждается материалами дела.

На основании вышеизложенного, суд считает, что постановление по делу об административном правонарушении № 25-01853 от 24 ноября 2015 года в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Медицинский диагностический центр Специальный МДЦ-С» законно и обосновано, а поэтому подлежит оставлению без изменения, решение № 65 от 11 декабря 2015 года на постановление по делу об административном правонарушении, также законно и обосновано, а поэтому подлежит оставлению без изменения, а жалоба защитника ООО «МДЦ-С» по доверенности Львова Г.В. - без удовлетворения.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

решил:

постановление по делу об административном правонарушении № 25-01853 от 24 ноября 2015 года, которым Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский диагностический центр Специальный МДЦ-С» было признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 8.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подвергнуто административному наказанию в виде административного штрафа в размере 150 000 рублей – оставить без изменения.

Решение № 65 заместителя главного государственного санитарного врача по г. Москве от 11 декабря 2015 года по жалобе на постановление № 25-01853 от 24 ноября 2015 года в отношении ООО «МДЦ-С» – оставить без изменений.

Жалобу защитника Общества с ограниченной ответственностью «Медицинский диагностический центр Специальный МДЦ-С» Львова Г.В. - оставить без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Московский городской суд через Измайловский районный суд г. Москвы в течение 10 дней со дня вручения или получения копии решения.

 

 

Судья Седышев А.Г.

🔎
Поиск по всем судебным актам
Не нашли нужное решение? Ищите по всей базе из более миллиона судебных актов!
Открыть поиск