Решение по жалобе/протесту на постановление (районный суд)

РЕШЕНИЕ

г. Москва 19 декабря 2019 года

Судья Зюзинского районного суда г. Москвы Волков А.А., с участием представителя ООО «Энэль-Клиник» фио, рассмотрев в соответствии со ст. 30.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях жалобу ООО «Энэль-Клиник» на постановление заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и адрес фио № 19-9-480 от дата в отношении ООО «Энэль-Клиник»,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и адрес фио № 19-9-480 от дата ООО «Энэль-Клиник» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначено наказание в виде административного штрафа в размере сумма.

Как следует из постановления должностного лица, при проведении внеплановой выездной проверки Территориальным органом фио по г. Москве и адрес установлено, что ООО «Энэль-Клиник» не исполнено предписание № 1540/18 от дата об устранении нарушений, выданное Территориальным органом. В ходе проведения проверки по исполнению предписания установлены следующие факты.

Пункт 2 предписания не исполнен.

ООО «Энэль-Клиник» продолжает не выполнять функции, предусмотренные пп. 4.1, 4.6, 4.7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от дата № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»: протоколы заседаний врачебной комиссии не представлены, отсутствует журнал для оформления решений врачебной комиссии (ее подкомиссии), в котором учитываются принятые решения врачебной комиссии, а также согласно приказу № 2 от дата «Об организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Энэль-Клиник» в приложении № 2 нет заместителя председателя врачебной комиссии.

Пункт 3 предписания не исполнен.

В нарушение требований п.30 Постановления Правительства РФ от дата № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» и в нарушение приказа Росстата от дата № 866 наименование организации «Энэль-Клиник» за дата не сформировано и не подано в уполномоченный орган форму федерального статистического наблюдения № 30 «Сведения о медицинской организации»; иные формы федерального статистического наблюдения в сфере здравоохранения также не поданы.

Пункт 5 предписания не исполнен.

В нарушение Федерального закона от дата №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от дата № 378н наименование организации «Энэль- Клиник» регистрирует в журнале «предметно-количественного учета лекарственных средств» препарат «Глюкоза», и в журнале «учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», препарат «Пропофол», которые не входят в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

При этом в нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от дата №1н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи» в аптечке Анти-ВИЧ отсутствует 70%-й спирт, который подлежит предметно-количественному учету.

Пункт 6 предписания не исполнен.

В нарушение статьи 64 Федерального закона от дата №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа фио от дата №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»: не утвержден приказ о назначении ответственного за осуществление фармаконадзора, не представлены планы обучения и отчеты по проведенному обучению сотрудников медицинской организации, отсутствует персонализированный доступ к системе мониторинга безопасности лекарственных средств в фио.

Пункты 9, 10 предписания не исполнены.

В нарушение п. 3, п. 4, п. 5, п. 7, п. 42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от дата №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», требований приказа Минздрава России от дата № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» отсутствие контроля за организацией условий хранения лекарственных препаратов сохраняется.

В процедурном кабинете (№6), в котором согласно копии за период дата по дата журнал «Учета температурного режима и относительной влажности воздуха в помещении» показатели относительной влажности варьируют от 51 % до 82 %, выявлено обращение лекарственных средств с истекшим сроком годности и нарушением хранения температурного режима: мазь Гидрокортизон 1% 2 шт., Капотен таблетки 25 мг 1 уп., Цефтриаксон порошок 1000 мг 35, Дюфастон таблетки 10 мг 1 уп., Фурацилин таблетки 20 мг 3 уп.

В послеоперационном кабинете (№5), в котором согласно копии за период с дата по дата журнал «Учета температурного режима и относительной влажности воздуха в помещении» показатели относительной влажности варьируют от 54 % до 82 %, выявлено обращение лекарственных средств с истекшим сроком годности и нарушением хранения температурного режима: бриллиантовый зеленый раствор 1% 1 уп., Корвалол 100 мл 1 уп., натрия хлорид 0,9% раствор 200 мл 2 уп., Глюкоза 5 % раствор 200 мл 8 уп., Реополиглюкин 10% раствор 5 уп., Гудка гемостатическая коллагеновая 3 уп.

Таким образом, предписание № 1540/18 от дата Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и адрес не исполнено в полном объеме.

ООО «Энэль-Клиник» подало жалобу на постановление заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и адрес фио № 19-9-480 от дата, которое заявитель просит отменить.

В судебном заседании представитель ООО «Энэль-Клиник» фио доводы жалобы поддержал в полном объеме, по основаниям, изложенным в жалобе. Указал, что ООО «Энэль-Клиник» вину не признает, при сборе и закреплении доказательств допущены процессуальные нарушения, в связи с чем собранные доказательства являются недопустимыми. Просит постановление отменить, производство по делу прекратить.

Суд, изучив доводы, изложенные в жалобе, заслушав доводы представителя, исследовав материалы дела, находит доводы жалобы несостоятельными, постановление заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и адрес фио № 19-9-480 от дата законным и обоснованным по следующим основаниям.

В соответствии со ст. 26.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, доказательствами по делу об административном правонарушении, являются любые фактические данные, на основании которых судья устанавливает наличие или отсутствие события правонарушения, виновность лица привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, показаниями свидетелей и иными документами.

В силу ч.21 ст. 19.5 КоАП РФ невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до сумма прописью; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сумма прописью.

Факт совершения ООО «Энэль-Клиник» административного правонарушения и его вина в совершении данного правонарушения подтверждаются совокупностью собранных по делу доказательств: протоколом об административном правонарушении № 587/19Д-3 от дата; выпиской из ЕГРЮЛ; выпиской о конкретном лицензиате из Единого реестра лицензий; приказом о проведении внеплановой выездной проверки юридического лица от дата № 587/19; актом проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица № 587/19; предписанием об устранении выявленных нарушений № 587/19 от дата; актом проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица № 1540/18; предписанием об устранении выявленных нарушений № 1540/18 от дата; копией журнала учета температурного режима и относительной влажности воздуха в помещении № 5; копией журнала учета температурного режима и относительной влажности воздуха в помещении № 6; копией журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; копией журнала предметно-количественного учета лекарственных средств; фотоматериалом; пояснениями фио

Оценив представленные доказательства в их совокупности, должностное лицо пришло к обоснованному выводу о наличии в действиях ООО «Энэль-Клиник» состава административного правонарушения, предусмотренного ч.21 ст. 19.5 КоАП РФ. Вопреки доводу жалобы, оснований сомневаться в достоверности сведений, изложенных в имеющихся в административном материале процессуальных документах и копиях иных документов, а также в их допустимости суд не усматривает, так как они получены в соответствии с законом и не вызывают сомнений, а их совокупность являлась достаточной для разрешения дела по существу.

Протокол об административном правонарушении № 587/19Д-3 от дата составлен с соблюдением требований ст. 28.2, 28.3 КоАП РФ, уполномоченным должностным лицом, протокол содержит все необходимые данные, в том числе в нем описано событие административного правонарушения, статья КоАП РФ, предусматривающая административную ответственность за совершенное правонарушение.

При рассмотрении дела об административном правонарушении на основании полного и всестороннего анализа собранных по делу доказательств должностным лицом установлены все юридически значимые обстоятельства совершенного административного правонарушения, а также лицо, его совершившее. Выданное Территориальным органом Предписание об устранении выявленных нарушений содержит законные требования, реально исполнимо и содержит конкретные указания относительно конкретных действий, которые необходимо было совершить ООО «Энэль-Клиник» и которые были направлены на прекращение и устранение выявленных нарушений. Факт выдачи и законность предписания об устранении выявленных нарушений установлены. ООО «Энэль-Клиник» не представлено доказательств, подтверждающих факт исполнения предписания.

В соответствии с ч.2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых, КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации, предусмотрена административная ответственность, но данным лицом, не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. При решении вопроса о виновности юридического лица в совершении административного правонарушения именно на него возлагается обязанность по доказыванию принятия всех зависящих от него мер по соблюдению правил и норм. Между тем, доказательства, подтверждающие факт принятия ООО «Энэль-Клиник» исчерпывающих мер, направленных на соблюдение требований действующего законодательства, предотвращение и устранение выявленных нарушений до даты обнаружения выявленного административного правонарушения, не представлены, в связи с чем, должностное лицо пришло к обоснованному выводу о наличии вины заявителя в совершении вменяемого административного правонарушения.

Выводы должностного лица административного органа о виновности ООО «Энэль-Клиник» в совершении данного административного правонарушения, изложенные в обжалуемом постановлении, соответствуют фактическим обстоятельствам дела, установленным в судебном заседании. Не согласиться с этими выводами оснований не имеется.

Постановление о привлечении к административной ответственности ООО «Энэль-Клиник» за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, вынесено должностным лицом в пределах срока давности привлечения к административной ответственности, установленного частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отвечает требованиям ст. 29.10 КоАП РФ.

Каких-либо неустранимых сомнений по делу, которые должны толковаться в пользу ООО «Энэль-Клиник» не усматривается. При рассмотрении дела требования ст. 26.1 КоАП РФ выполнены, обстоятельства, подлежащие выяснению по делу, установлены.

Несогласие стороны защиты с постановлением должностного лица не является основанием к отмене обжалуемого постановления, постановленного с соблюдением требований КоАП РФ.

Оснований для прекращения производства по делу об административном правонарушении в отношении ООО «Энэль-Клиник» не имеется.

Действия ООО «Энэль-Клиник» квалифицированы правильно по ч.21 ст. 19.5 КоАП РФ. Наказание назначено с учетом характера совершенного правонарушения, в соответствии с требованиями ст. 3.1, 3.5, 4.1 КоАП РФ, в пределах санкции ч.21 ст. 19.5 КоАП РФ, с учетом всех заслуживающих внимания обстоятельств, в минимальном размере.

Существенных нарушений процессуальных требований, предусмотренных Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, влекущих отмену постановления, не установлено.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 30.6, п.1 ч.1 ст. 30.7 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

Р Е Ш И Л:

Постановление заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и адрес фио № 19-9-480 от дата в отношении ООО «Энэль-Клиник» – оставить без изменения, а жалобу ООО «Энэль-Клиник» - без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Московский городской суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии решения.

Судья